Les problèmes de conformité dans le secteur pharmaceutique sont courants, en particulier lors des audits : comprendre et respecter les exigences de conformité GxP est essentiel pour éviter ces problèmes et maintenir l’intégrité opérationnelle.

La conformité GxP fait référence aux réglementations et directives régissant les normes de Bonnes Pratiques dans divers secteurs, comme les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans les industries pharmaceutique et biopharmaceutique, garantissant la sécurité, la qualité et l’efficacité des produits.

Cet article s’appuie sur les informations tirées de l’entretien mené par Nathan Roman avec l’experte en réglementation Nan Huddy et explore les problèmes de conformité les plus courants et comment les résoudre.