Comprendere la mappatura termica e perché è importante per te

La mappatura termica è importante se operi in un settore regolamentato come quello biotecnologico, farmaceutico o sanitario. Potrebbe esserti richiesto di rispettare processi di accreditamento o linee guida normative per garantire la sicurezza del tuo prodotto. Anche le aree di stoccaggio ben progettate possono presentare fluttuazioni di temperatura che influiscono sui prodotti, ed è importante identificarle. I prodotti controllati necessitano di test e documentazione basati sulla valutazione del rischio della tua azienda, che considera la sensibilità del prodotto alla temperatura e il suo impatto.

Sapere quando eseguire la mappatura termica è importante per garantire che i prodotti sensibili alla temperatura siano conservati e trasportati in sicurezza. Situazioni comuni in cui la mappatura termica è necessaria:

1. Qualifica di nuove apparecchiature – Quando viene installata un’apparecchiatura critica, questa viene sottoposta a un processo di qualifica standard per garantire che funzioni come previsto. La mappatura termica è inclusa in questo processo.
2. Apparecchiature riparate – Quando un’unità viene riparata, dovrebbe essere testata per assicurarsi che funzioni correttamente.
3. Apparecchiature trasferite – Il trasferimento delle apparecchiature può influire significativamente sulle loro prestazioni. La mappatura termica è raccomandata quando l’apparecchiatura si trova nella sua nuova posizione.
4. Riqualifica periodica – Gli strumenti di sterilizzazione, come le autoclavi, richiedono un ciclo di riqualifica almeno una volta all’anno. Per le aree di stoccaggio, la frequenza della riqualifica può variare a seconda del tipo di stoccaggio, da due volte l’anno fino a ogni cinque anni.
5. Test basati sulle condizioni esterne – Le aree di stoccaggio come i magazzini possono essere influenzate dalle condizioni esterne, in particolare nelle stagioni estreme. La mappatura stagionale, come quella invernale ed estiva dei magazzini, può aiutare a garantire che i prodotti siano conservati in sicurezza tutto l’anno.

Le apparecchiature che conservano articoli sensibili alla temperatura come congelatori, frigoriferi, incubatrici e camere di stabilità richiedono la mappatura termica. Ciò garantisce che ogni punto dell’area di stoccaggio rientri nell’intervallo di temperatura accettato, adatto alla conservazione dei tuoi prodotti di valore.

Se conservi i prodotti in magazzini, anche questi richiedono la mappatura termica. Posizionando strategicamente i sensori in tutta l’area di stoccaggio, puoi assicurarti che la temperatura sia costante e entro i limiti accettabili.

Per chiunque lavori con la sterilizzazione a vapore, la mappatura termica è necessaria per validare questo processo. In questo caso, la mappatura verifica che venga raggiunta la temperatura corretta nell’autoclave per garantire che gli articoli sterilizzati siano sicuri da usare.

Quando scegli qualcuno che esegua la mappatura termica per te, devi considerare la qualità del personale e delle apparecchiature, il tempo necessario per svolgere il lavoro e la loro reputazione nel settore. Ellab può occuparsi di tutto ciò di cui hai bisogno con il suo servizio flessibile, che include attrezzature, protocolli, ingegneri e un rapporto di sintesi, oltre a opzioni per il noleggio di apparecchiature di validazione o l’acquisto.