Mapeo de Temperatura y Por Qué es Importante

El mapeo de temperatura es importante si se encuentra en una industria regulada como biotecnología, productos farmacéuticos o atención médica . Es posible que deba cumplir con los procesos de acreditación o las pautas reglamentarias para garantizar la seguridad de su producto. Incluso las áreas de almacenamiento bien diseñadas pueden tener fluctuaciones de temperatura que afecten a los productos, y es importante identificarlas. Los productos controlados necesitan pruebas y documentación en función de la evaluación de riesgos de su empresa, que considera la sensibilidad del producto a la temperatura y su impacto.

Saber cuándo realizar un mapeo de temperatura es importante para garantizar que la temperatura, los productos sensibles se almacenan y transportan de forma segura. Situaciones comunes en las que es necesario mapear la temperatura:

1. Cualificación de nuevos equipos: cuando se instalan equipos críticos, pasan por un proceso de cualificación estándar para garantizar que funcionen como se espera. El mapeo de temperatura está incluido en este proceso.
2. Equipo reparado: cuando se repara una unidad, se debe probar para asegurarse de que funciona correctamente.
3. Equipo reubicado: la reubicación de equipos puede afectar significativamente su rendimiento. Se recomienda el mapeo de temperatura cuando el equipo está en su nueva ubicación.
4. Recualificación periódica: los instrumentos de esterilización, como los autoclaves, requieren un ciclo de recualificación de al menos una vez al año. Para las áreas de almacenamiento, la frecuencia de recualificación puede variar según el tipo de almacenamiento, desde dos veces al año hasta cinco años.
5. Pruebas basadas en condiciones externas: las áreas de almacenamiento, como los depósitos, pueden verse afectadas por condiciones externas, especialmente en temporadas extremas. El mapeo estacional, como el mapeo de almacenes de invierno y el mapeo de almacenes de verano, puede ayudar a garantizar que los productos se almacenen de manera segura durante todo el año.

Equipos que almacenan artículos sensibles a la temperatura como congeladores, refrigeradores, incubadoras y las cámaras de estabilidad requieren un mapeo de temperatura. Esto asegura que cada punto en el área de almacenamiento esté en el rango de temperatura aceptado, adecuado para almacenar sus valiosos productos.

Si guarda productos en almacenes, estos también requieren un mapeo de temperatura. Al colocar sensores estratégicamente en toda el área de almacenamiento, puede asegurarse de que la temperatura sea constante y esté dentro de los límites aceptables.

Para cualquiera que trabaje con esterilización con vapor, se requiere un mapeo de temperatura para validar este proceso. El mapeo en este caso verifica que se alcance la temperatura correcta en el autoclave para asegurarse de que los artículos que se esterilizan sean seguros de usar.

Cuando elige a alguien para que haga un mapeo de temperatura por usted, necesita pensar en la calidad de su personal y equipo, cuánto tiempo lleva hacer el trabajo y si son bien conocidos en la industria. Ellab puede hacer todo lo que necesite con su servicio flexible, que incluye equipos, protocolos, ingenieros y un informe resumido, así como así como opciones de alquiler o compra de equipos de validación.