Taratura significa verificare che un dispositivo utilizzato per misurare fornisca risultati accurati, che si tratti di un righello che mostra dimensioni precise o di una centrifuga che gira alla velocità corretta. In settori come il farmaceutico e il biotech, la taratura è fondamentale per mantenere la qualità del prodotto, la sicurezza e la conformità normativa.
Taratura
Cos’è la taratura? Comprendere le basi e l’importanza.
Ellab
11 July 2024
In termini semplici, taratura significa confrontare l’accuratezza di uno strumento, come un termometro, con un dispositivo di riferimento noto per essere accurato, chiamato calibratore.
Perché la taratura è importante?
La taratura è importante nei seguenti modi:
- Accuratezza e precisione: La taratura assicura che gli strumenti forniscano letture accurate, il che è fondamentale per attività come la miscelazione di ingredienti nella formulazione di farmaci e il test dei prodotti finali. Strumenti accurati mantengono una qualità costante del prodotto, garantendo che funzionino come previsto.
- Conformità normativa: Agenzie come la FDA (Food and Drug Administration) e l’EMA (European Medicines Agency) hanno regole rigorose per garantire che i farmaci e i prodotti biotech siano sicuri. La taratura fa parte delle linee guida delle Good Manufacturing Practice (GMP) che questi settori devono seguire.
- Riduce costi e sprechi: Se gli strumenti non sono accurati, possono portare a errori costosi come richiami di prodotti, rilavorazioni e spreco di materiali. La taratura regolare può ridurre al minimo questi errori, risparmiando denaro e riducendo gli sprechi.
Qual è la differenza tra taratura e regolazione?
Quando si tarano e si confrontano due strumenti, possono fornire risultati leggermente diversi. In questo caso ha senso regolare lo strumento testato per misurare correttamente. Questo processo è spesso chiamato regolazione o trimming.
La regolazione è il processo di messa a punto di uno strumento per assicurarsi che fornisca misurazioni accurate. Ad esempio, se un termometro mostra costantemente una temperatura leggermente superiore alla lettura effettiva, la regolazione comporterebbe la correzione in modo che visualizzi la temperatura corretta.
In genere, taratura e regolazione sono processi separati. A volte le persone usano “taratura” per indicare anche la regolazione. Tuttavia, la taratura non include la regolazione e questa è un processo a sé stante.
Quando deve essere eseguita la taratura?
Gli strumenti devono essere tarati nei seguenti momenti:
- Manutenzione programmata: La taratura deve avvenire secondo un programma prestabilito per assicurarsi che venga eseguita una manutenzione regolare. Questo aiuta a mantenere l’attrezzatura in buone condizioni di funzionamento.
- Dopo riparazioni e modifiche: Se l’attrezzatura è stata riparata o modificata, deve essere ritarata per verificare che misuri ancora in modo accurato.
- Quando l’accuratezza è in dubbio: Se sembra che uno strumento non stia misurando in modo accurato, deve essere tarato il prima possibile. I segnali che potrebbe essere necessaria la taratura includono danni fisici allo strumento o letture insolite.
- Prima di misurazioni critiche: Se uno strumento viene utilizzato per una misurazione critica, come durante il test del prodotto finale, è consigliabile tararlo.
Con quale frequenza deve essere tarata l’attrezzatura di misura?
Gli enti normativi di solito hanno regole specifiche su quanto spesso tarare l’attrezzatura, suggerendo spesso che una volta all’anno sia sufficiente. Il produttore originale dell’attrezzatura (OEM) può anche fornire linee guida su quanto spesso la loro attrezzatura debba essere tarata.
L’attrezzatura che viene utilizzata molto o in condizioni difficili potrebbe richiedere una taratura più frequente. Ad esempio, un’incubatrice utilizzata in alta umidità potrebbe dover essere controllata ogni pochi mesi per garantire l’accuratezza.
Puoi anche decidere quanto spesso tarare la tua attrezzatura monitorando la deriva nelle tue misurazioni. Analizzando la deriva tra gli intervalli di taratura, puoi identificare quando è probabile che uno strumento esca dalla tolleranza. Da questo, puoi impostare il programma di taratura appropriato per mantenere accuratezza e conformità riducendo potenzialmente i costi.
In Ellab, comprendiamo il ruolo fondamentale che la precisione svolge nelle tue operazioni e l’importanza della taratura. Come tuo partner per la conformità nelle scienze della vita, vogliamo assicurarci che i tuoi sistemi critici siano accurati, affidabili e conformi agli standard del settore. Per discutere le tue esigenze di taratura e come possiamo collaborare con te, contatta il tuo team locale.