Comment Ellab a contribué à sécuriser de manière fiable les vaccins contre la Covid-19

La technologie de l’ARNm, récompensée par le prix Nobel, n’est pas seulement une solution actuelle ; elle est porteuse de promesses pour un avenir plus sain. Cette avancée pourrait permettre de traiter diverses maladies, dont la maladie de Krabbe — une affection génétique rare et grave qui touche le système nerveux.

La précision de la technologie de l’ARNm dans la transmission d’instructions génétiques pourrait servir de tremplin au développement de futures thérapies. Si l’application spécifique à la maladie de Krabbe n’en est encore qu’au stade de l’exploration, son potentiel pour les maladies rares est évident.

Cependant, toute grande innovation s’accompagne d’une grande responsabilité. Les entreprises impliquées dans la production de vaccins ont dû relever des défis pour garantir un stockage sécurisé. Les vaccins devaient être conservés à des températures extrêmement basses (entre -90 et -60 °C) – une tâche impossible sans stockage spécialisé.

Garantir la qualité du stockage
Ces unités de contrôle de la température et congélateurs devaient également être correctement validés et qualifiés afin de garantir la sécurité des patients recevant les vaccins. Cela a également posé certains défis :

1. Il fallait disposer d’équipements de validation tiers capables de fonctionner pendant de longues périodes à des températures ultra-basses tout en fournissant des résultats fiables.
2. Les processus de validation devaient être documentés correctement et efficacement afin de garantir la conformité aux réglementations fédérales et internationales.
3. Du personnel expert était nécessaire pour réaliser ces études de validation afin de garantir un stockage adéquat.
4. Et il fallait réaliser tout ce qui précède rapidement afin d’administrer sans délai des injections salvatrices.

En collaboration avec des producteurs de vaccins tels que Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson, Ellab a apporté son aide de la production à l’entreposage, en fournissant rapidement les services et les outils nécessaires pour vérifier que les vaccins étaient correctement stockés. Cela comprenait :

1. Enregistreurs de données de température conçus pour fonctionner dans des environnements ultra-froids et fournir des données sans faille.
2. Logiciel de validation qui collecte, analyse et génère automatiquement des rapports sur les études de validation afin de garantir la conformité et la sécurité.
3. CQV et services de cartographie de température afin de garantir l’expertise et le personnel nécessaires pour valider et qualifier le grand nombre d’unités de contrôle de la température.

Les procédures et équipements de validation appropriés ont été mis en place avec une rapidité remarquable, permettant de vérifier les congélateurs – ce qui a, au final, garanti les conditions de froid extrême nécessaires au maintien de l’intégrité des vaccins qui y étaient stockés.

Nous sommes fiers et humbles d’avoir contribué à ce processus accéléré, en aidant à faire en sorte que la technologie essentielle de l’ARNm développée par Katalin Karikó et Drew Weissman puisse parvenir au public en toute sécurité, le plus tôt possible.

Dans un contexte marqué par des avancées majeures comme la technologie de l’ARNm, les défis des industries pharmaceutique et biotechnologique évoluent en permanence. Si vous devez répondre à des exigences de conformité similaires ou faire face à des demandes urgentes, Ellab est votre partenaire tout-en-un et vous propose :

• Solutions de validation
• Solutions de surveillance continue
• CQV et cartographie de température
• Solutions d’étalonnage
• Conseil GMP, ingénierie et gestion de projet