Ottieni il meglio dal mondo della convalida
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- Data loggers senza fili, sistemi a termocoppia, software conforme alle norme della FDA e altro…
Ellab offre soluzioni leader di settore per le esigenze di qualifica e convalida. A prescindere che si tratti di apparecchiatura o assistenza, siamo in grado di aiutarti.
Apparecchiatura per la convalida
Data loggers senza fili
La serie TrackSense offre un’ampia gamma di data loggers differenti, progettati per l’utilizzo in applicazioni e processi diversi. I data loggers senza fili risultano ideali per le situazioni che prevedono aree isolate o necessitano di parametri di misurazione aggiuntivi. Inoltre, i loggers sono dotati di sensori intercambiabili ed è facilmente possibile aggiungere un’opzione SKY per i dati in tempo reale.
Sistema a termocoppia
Il sistema a termocoppia offerto da Ellab consiste in un modulo compatto all’avanguardia denominato E-Val Pro Plus. Si tratta di un sistema facile da usare e conforme alle linee guida della FDA e agli standard GMP. E-Val Pro Plus è una soluzione adatta a qualsiasi processo di convalida termica grazie al sensor array a 40 canali, alla memoria interna, alla compensazione del giunto freddo, alle costanti di taratura e a molte altre funzioni.
Test di Bowie Dick elettronico
SteriSense, il test di Bowie Dick elettronico, è la più recente innovazione per il controllo di routine delle autoclavi. Il dispositivo estremamente avanzato consente agli operatori di posizionare facilmente SteriSense in uno sterilizzatore a vapore, eseguire un test e ricevere immediatamente un’indicazione di superamento o meno dopo la lettura del dispositivo. Il Process Challenge Device (PCD) sostituibile consente a SteriSense di eseguire test consecutivi in sequenza, senza necessità di arrestare l’unità e attenderne il raffreddamento.
Integrità dei dati eccellente
ValSuite è il rinomato software di convalida e taratura di Ellab. Questo programma intuitivo riunisce tutta l’apparecchiatura di Ellab in un’unica soluzione e apre le porte a molte nuove possibilità, in quanto consente agli utenti di combinare data loggers e sistemi a termocoppia tradizionali.
Il software è disponibile in diverse versioni per soddisfare qualsiasi esigenza, in particolare nella versione ValSuite Pro, completamente conforme al titolo 21, parte 11, del CFR della FDA e approvata per quanto riguarda l’integrità dei dati. ValSuite offre funzioni quali report personalizzati con criteri chiari di superamento o meno, configurazioni di test, analisi dei dati, monitoraggio, dati in tempo reale e molto altro.
Oltre alla versione per desktop di ValSuite, Ellab offre anche un’app ValSuite che permette agli utenti di visualizzare liberamente le sessioni in corso o i report di convalida completati.
Servizi di qualifica e convalida
Ti servono personale aggiuntivo o competenze specialistiche per un progetto imprevisto o di grandi dimensioni? I servizi di qualifica e convalida di Ellab coprono tutti gli aspetti delle installazioni IQ/OQ, della qualifica delle prestazioni, della convalida in loco e altro, fornendo servizi completamente documentati e conformi alle norme.
Noleggi e nolo
Ellab offre la possibilità di noleggiare apparecchiatura di convalida completa e pronta all’uso: si tratta della soluzione supplementare ideale per eseguire processi rari o poco frequenti per i quali occorrono strumenti aggiuntivi di diverso tipo. Ellab, inoltre, è in grado di fornire un set completo di apparecchiatura di convalida e software per una vasta gamma di applicazioni differenti.