Mantén el control de principio a fin
La calificación y validación de congeladores y refrigeradores suelen ser lentas, repetitivas y costosas. Un solo estudio fallido, descubierto días después, puede retrasar proyectos semanas, dejando capacidades críticas de laboratorio inactivas y retrasando la producción. En industrias donde el time-to-market es vital, cada hora perdida cuenta.
Frigo UX Sky ha sido diseñado específicamente para aplicaciones en congeladores, asegurando el éxito a la primera en estudios IQ, OQ, PQ y recalificaciones. Desde laboratorios de investigación hasta instalaciones biofarmacéuticas, este registrador de temperatura ofrece un rendimiento fiable donde la precisión no es negociable.
Calificación eficiente de congeladores
- Evita repeticiones de estudios con total visibilidad de datos durante todo el proceso.
- Minimiza el tiempo de inactividad detectando y corrigiendo desviaciones en tiempo real.
- Compatible con congeladores de ultra-baja temperatura hasta –90 °C con precisión fiable.
- Aumenta la productividad manteniendo disponibles las capacidades de refrigeradores y congeladores.
- Asegura el éxito en la primera calificación con un rendimiento robusto y recuperación automática de datos.
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Descubre cómo Frigo UX Sky optimiza la calificación de congeladores. Reserva tu demo personalizada y experimenta la visibilidad en tiempo real con total control.
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Garantizando la satisfacción y el cumplimiento normativo a largo plazo para GSK
«Llevamos años utilizando los data loggers de Ellab en nuestras instalaciones. Tenemos unas 200 unidades y estamos muy satisfechos. Los representantes de área son geniales y siempre están dispuestos a ayudar. Es un producto fantástico en el que invertir. ¡Y cumple con la parte 11!»
Don Narron
GSK
Sensores de temperatura flexibles para cada estudio
Los data loggers para congeladores Frigo UX Sky están diseñados para ofrecer mediciones de temperatura precisas y en tiempo real. Con múltiples opciones de sensores en diseños rígidos y semi-flexibles, se adaptan perfectamente a estudios de refrigeradores y congeladores, garantizando datos fiables en cada escenario de validación.
Otras aplicaciones
- Cámaras de estabilidad
- Biobancos y almacenamiento en repositorios
- Recipientes de almacenamiento de LN₂
- Refrigeradores y cámaras frías
Parameters
Rango de temperatura: –90 °C a +140 °C
Frecuencia de muestreo: 10 segundos
Capacidad de memoria: 60,000 muestras
Frecuencia RF: 2.4 GHz
ValSuite® – Información en tiempo real, resultados fiables
Frigo UX Sky y ValSuite® trabajan de la mano para llevar tus estudios aún más lejos. Juntos simplifican la configuración, aceleran los informes y garantizan el cumplimiento, manteniendo tus calificaciones, validaciones y mapeos siempre listos para una auditoría.
- Configuración más rápida, con flujos de trabajo personalizados para congeladores y almacenamiento en frío
- Informes generados rápidamente, con documentación lista para inspección en segundos
- Preparación para auditoría alineada con FDA 21 CFR Part 11 y principios ALCOA+
- Cumplimiento continuo gracias a alertas de desviación en vivo que garantizan un estado validado en todo momento
Por qué los líderes de la industria confían en nosotros
Ellab es tu socio en cumplimiento normativo, ofreciendo un soporte integral en validación, monitorización y calibración. Con experiencia global y presencia local, te ayudamos a minimizar tiempos de inactividad, acelerar el time-to-market y optimizar recursos para reducir la carga del cumplimiento.z
- Soporte integral: Soluciones personalizadas en validación, monitorización y calibración, acompañándote desde proyectos hasta operaciones diarias.
- Experiencia global, presencia local: Calidad constante en todo el mundo con el respaldo de expertos locales.
- Eficiencia operativa: Minimiza riesgos y recursos para mantener operaciones fluidas.
- Soluciones escalables: Servicios y sistemas que se adaptan y crecen con tus necesidades.
- Una colaboración de confianza: A tu lado en todo momento, garantizando confianza y consistencia en cada paso.
Sistemas de validación cableados
Consigue una recopilación de datos fiable con nuestra solución de sistema de validación con cable.
Servicios de validación
Asegura que tus sistemas cumplen con los estándares del sector: cubrimos desde Validación de sistemas computerizados (VSC) hasta BPM.
Aqluiler de equipos de validación
Alquila equipos de validación para reforzar recursos en épocas críticas sin constes adicionales.