¿Por qué son importantes los mapeos de temperatura para productos biotecnológicos y biofarmacéuticos?

Los mapas de temperatura y la validación de mapeos térmicos ayudan a identificar las variaciones de temperatura y los puntos calientes que podrían afectar a la calidad de sus productos. El mapeo de la distribución de la temperatura le permite tomar las medidas necesarias, como ajustar la configuración de almacenamiento o actualizar los equipos para garantizar un control adecuado y unas condiciones óptimas para sus productos.

El almacenamiento a la temperatura adecuada es crucial para sus productos biofarmacéuticos y biotecnológicos. Almacenarlos a temperaturas incorrectas puede conducir a riesgos graves. Si su refrigerador o congelador no funciona correctamente, puede afectar el rendimiento, la eficacia y la estabilidad de sus productos médicos.

Cuando los productos se almacenan a temperaturas incorrectas, los químicos que contienen pueden cambiar, lo que puede hacerlos menos efectivos o incluso dañinos para los pacientes. Además, depender de las fechas de caducidad de los medicamentos deja de ser fiable si se almacenan en unidades de almacenamiento defectuosas.

La investigación científica también se basa en mantener muestras y materiales a temperaturas específicas. Si los elementos no se almacenan a la temperatura correcta, puede afectar negativamente los resultados de la investigación y hacer que las muestras queden inutilizables.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas deben demostrar que sus equipos funcionan según lo previsto para obtener su licencia de cumplimiento. Este proceso, conocido como validación de mapeo de temperatura, implica demostrar que su equipo de almacenamiento y temperatura controlada está funcionando dentro de los parámetros requeridos.

Al realizar este mapeo de temperatura de cualificación, puede proporcionar evidencia de que su equipo mantiene los rangos de temperatura necesarios. Esta prueba es un paso importante para obtener el cumplimiento de la licencia.

Ellab ofrece equipos de primera línea para realizar la validación de mapas térmicos por su cuenta o, si lo prefiere, nuestro un equipo de ingenieros expertos puede ir a su sitio y manejar los servicios de mapeo de temperatura para ti . Ya sea que desee hacerlo usted mismo o que nuestros profesionales se encarguen de ello, lo tenemos cubierto con soluciones fiables.