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Field Services und Consulting in Italien

Langjährige Erfahrung und ISO 9001-Zertifizierung im Bereich: 

  • Qualifizierung von Produktionsanlagen 
  • Qualifizierung von Zusatzausrüstung 
  • Umweltklassifizierung und HVAC-Qualifizierung 
  • Thermische Validierung 
  • Thermo-hygrometrische Mappings von Lagerflächen 
  • Computersystemvalidierung 
  • On-site Kalibrierung von Prozessinstrumenten 

Abgerundet werden unsere Dienstleistungen durch ISO 9001 EA37-zertifizierte On-site Schulungen sowie ein umfassendes GxP-Consulting. Die von unserem Team angebotenen Schulungs- und Beratungsleistungen werden völlig individuell gestaltet und auf die Praxisbedürfnisse des Kunden zugeschnitten. 

Unser Team strebt nach stetiger Verbesserung und Kundenzufriedenheit, indem Ihre Bedürfnisse und Erwartungen als Basis unseres Service dienen. Dabei legen wir besonderen Wert auf die folgenden Werte: 

Professionalität: Entschlossenheit, Kompetenz, Streben nach kontinuierlicher Verbesserung, Effizienz der Dienstleistungen 

Ethik: Verantwortungsvolles und transparentes Handeln unter Einhaltung der Vorschriften und mit Respekt gegenüber den Menschen

Einfallsreichtum: Ermutigung der Mitarbeiter, kreativ und einfallsreich zu handeln

Teamwork: Teamorientiertes Arbeiten, um durch den Austausch von Ideen und Fähigkeiten bessere Ergebnisse zu erzielen

Organisatorische Flexibilität: Schneller Service mit kurzen Fristen, auch dank der breiten Verfügbarkeit hochwertiger Instrumente; modulare Programmierung für dringende Kundenbedürfnisse; hohe Professionalität des technischen Personals

Lassen Sie sich noch heute kostenlos beraten
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Unsere Kompetenzen und Regionen

Gerätequalifizierung: 

  • Qualifizierung der Produktionsanlagen 
  • Qualifizierung der Zusatzausrüstung 
  • Thermische Validierung (Sterilisation, Depyrogenisierung) 
  • Temperaturmapping der Ausrüstung (Trockner, Öfen) 
  • Validierung von Gefriertrocknern 
  • Umweltklassifizierung HVAC-Qualifizierung – Rauchstudien 
  • Validierung von Laminarströmungs-Abzugshauben  
  • Computersystemvalidierung 
  • URS-Vorbereitung 
  • Risikobewertung 
  • Vorbereitung des Validierungs-Masterplans 
  • Design-Qualifizierung 
  • FAT/SAT-Protokoll und Werksabnahme 

  

On-site Kalibrierung von Prozessinstrumenten: 

  • Temperatur 
  • Feuchtigkeit 
  • Druck/Differenzdruck 
  • pH-Wert 
  • Leitfähigkeit 
  • RPM 
  • Durchflussmesser 
  • Skalen 

  

Schulung und Beratung: 

  • GXP-Konformität 
  • Qualitätsrisikomanagement 
  • Sterile Produktion 
  • Reinigungsvalidierung 
  • Prozessvalidierung 
  • Überprüfung der Produktqualität 
  • Qualitätskontrolle 
  • ICH-Richtlinien 
  • Regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitungen 

  

Regionen: 

  • Italien 
  • Italienischsprachige Schweiz 
  • Malta 

Treffen Sie das Team Italien

Gabriele Sardini Gabriele Sardini Director Field Services
Letizia Maccagni Letizia Maccagni GXP and Regulatory Affairs Consultant
Davide Spina Davide Spina Validation Manager
Andrea Ganino Andrea Ganino Sr. Validation Engineer
Andrea Zebri Andrea Zebri Sr. Validation Engineer
Davide Alberghina Davide Alberghina Sr. Validation Engineer
Federico Germinario Federico Germinario Sr. Validation Engineer
Giorgio Viganò Giorgio Viganò Sr. Validation Engineer
Gabriele Pizzighella Gabriele Pizzighella Sr. Validation Engineer
Andrea Gavazzi Andrea Gavazzi Validation Engineer
Andrea Moretti Andrea Moretti Validation Engineer
Francesco Fratini Francesco Fratini Validation Engineer
Luca Boccaletti Luca Boccaletti Validation Engineer
Mattia Grechi Mattia Grechi Validation Engineer
Marta Arrigoni Marta Arrigoni Validation Area Assistant

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