Sie suchen ein kabelgebundenes Validierungssystem, um Ihre Compliance zu gewährleisten?

- Reduzieren Sie Ausfallzeiten und beschleunigen Sie Ihre Markteinführung mit E-Val™ Pro Plus

Sichern Sie Ihre Compliance, gewährleisten Sie Produktsicherheit und optimieren Sie Ihre pharmazeutischen Prozesse mit Ellabs kabelgebundener Validierungslösung.

Vereinfachen und dokumentieren Sie Ihren Validierungsprozess

Das kabelgebundene Validierungssystem E-Val™ Pro Plus wurde speziell für Validierungsanwendungen in der Life-Science Branche entwickelt. Es erfüllt die Anforderungen der FDA-Richtlinien und internationaler GMP-Standards.

Das System eignet sich ideal für temperaturkontrollierte Einheiten (TCUs, CTUs) mit extremen Temperaturbereichen oder wenn Echtzeitmessungen erforderlich sind, wie zum Beispiel:

Bereiche mit extrem niedrigen Temperaturen
z. B. Flüssigstickstoffbehälter für die Kryokonservierung von lebendem Zellmaterial bei -196 °C oder Gefrierschränke.
Bereiche mit hohen Temperaturen
z. B. Hitzetunnel / Heißluftsterilisation (zur Entpyrogenisierung – im Bereich von +180 bis 300 °C).
Sterilization in Place (SIP)
Für SIPs bei +121 °C, da eine Echtzeitmessung mit einer Taktrate von einer Sekunde möglich ist. Insbesondere bei Erstqualifizierungen können Sie die Messung gut überwachen und schnell reagieren, wenn etwas nicht wie geplant verläuft.
Autoklaven
Für Echtzeitmessungen in Dampfsterilisationsprozessen bei 121 bis 134 °C.

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Wie Ellabs kabelgebundene Validierungslösung den entscheidenden Unterschied macht:

1. Zuverlässigkeit

Vermeiden Sie Datenlücken und wiederholte Studien. Stattdessen erhalten Sie präzise Messungen und eine gründliche Analyse Ihrer Prozesse.

2. Vielseitigkeit

Messen Sie Temperatur, Druck, Feuchtigkeit, CO2 und mehr. Nutzen Sie die Flexibilität des E-Val Pro Plus, um Ihre Prozesse auf ein neues Niveau zu heben.

3. Effizienz

Verkürzen Sie Ausfall- und Markteinführungszeiten mit automatisierten Setups, Analysen und klaren bestanden/nicht bestanden Ergebnissen. So bleiben Ihre Prozesse zuverlässig, stabil und auditfähig.

4. Compliance

Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher. Die kabelgebundene Lösung liefert zuverlässige Analysen und Reports für kritische Prozesse und schützt Ihre Daten.

Temperatur Validierungsequipment mit austauschbaren Sensoren

Das E-Val Pro Plus Modul verfügt über 52 individuelle Sensoreingänge für Thermoelemente oder analoge/digitale Sensoren. So können Sie einen großen Temperaturbereich abdecken und verschiedenste Messparameter nutzen.

Die Thermoelemente sind rückführbar und austauschbar. Sie verfügen über einen intelligenten USB-Stecker mit integrierter Kaltstellenkompensation. Jeder Anschluss behält die Kalibrier-Offsets bei, was den Zeit- und Arbeitsaufwand vor und nach der Kalibrierung reduziert. So bleiben bei einem Sensorwechsel alle Daten sicher vorhanden.

Weitere Messparameter für E-Val™ Pro Plus

Im Gegensatz zu den meisten kabelgebundenen Validierungssystemen kann das E-Val™ Pro Plus neben der Temperatur auch andere Parameter messen. Hierfür hat Ellab ein Sensor Interface entwickelt, mit dem verschiedene Sensoren angeschlossen werden können und somit eine größere Bandbreite an Messparametern abdeckt werden kann.

Messungen durchführen für:

Temperatur
Druck & Vakuum
Relative Luftfeuchtigkeit
CO2
Leitfähigkeit

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Intuitive Validierungssoftware zur Messdatenanalyse und effizienten Reporterstellung

Die größte Zeitersparnis bei der Validierung mit Thermoelementen ist zweifellos eine intuitive und umfassende Softwarelösung. Unsere ValSuite® Pro Validierungssoftware erfasst, analysiert und reportet Ihre wichtigen Daten in einem Schritt. Sie enthält eine umfassende Datenbank, die alle Aspekte Ihrer Validierungsanforderungen abdeckt – Rückverfolgung von Thermoelementen, Kalibrierreports, spezifischer Benutzerzugriff und abschließende Konformitätsberichte.

Sie können viel Zeit sparen, da das System Sie durch Ihre Prozessvalidierung führt. Dabei verwendet es Vorlagen und Automatisierungen, um die bestmögliche Validierung zu gewährleisten und Sie auf Audits vorzubereiten.

Erfahren Sie:

FDA 21 CFR Part 11 Konformität durch digitale Signaturen und automatisierte Audit Trails

Automatische Analyse Ihrer Messdaten und Reporterstellung mit klarem bestanden/nicht bestanden Ergebnis

Schnelle Einrichtung von Studien mit Sitzungs- und Reportvorlagen, sodass Sie nur einmal definieren müssen, was Sie wollen

Erfahren Sie mehr über unsere Software

“Ellab Validation Solutions! Eines der besten und kundenorientiertesten Teams, mit denen ich je gearbeitet habe und das Equipment ist führend in der Industrie! Die Zusammenarbeit mit Ellab wird Ihre Projekte zum Erfolg führen.”

Laurie Predom

LP Technical Services LLC

Was Sie von einer kabelgeführten Validierungslösung von Ellab erwarten können:

Verringern Sie das Risiko für Ihre biopharmazeutischen Produkte und übertreffen Sie Compliance-Anforderungen mit Ellabs kabelgebundener Validierungslösung, dem E-Val™ Pro Plus.

Vollständige Konformität mit FDA, GAMP und internen Richtlinien
Kürzere Markteinführungszeiten und mehr Betriebszeit
Keine Datenlücken und keine Wiederholung von Studien
Vollständige Rückverfolgbarkeit und Austauschbarkeit der Sensoren ohne Beeinträchtigung der Kalibrierungen
Plug-and-Play Thermoelemente mit reduziertem Drift
Eliminierung manueller Aufgaben durch automatisierte Einrichtung, Analyse und Reporterstellung
Klares bestanden/nicht bestanden Ergebnis
Kauf-, Miet- oder Serviceoptionen sowie die Möglichkeit, SOPs umzuschreiben

Benötigen Sie Hilfe, das perfekte Validierungssystem für Ihre Anwendung zu finden?

Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung! Kontaktieren Sie uns unverbindlich, um herauszufinden, wie wir eine maßgeschneiderte Validierungslösung für Ihre Prozesse entwickeln können.

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