Das E-Val Pro Thermoelement-System für die thermische Validierung ist aufgrund seiner kompakten Größe und seines geringen Gewichts in kontrollierten Umgebungen sehr einfach zu bedienen. Das Thermoelement-System entspricht sowohl den FDA-Vorschriften als auch den GAMP-Richtlinien und ist die ideale Lösung für jeden thermischen Validierungsprozess.
Das sichere und passwortgeschützte Modul kann bis zu 40 Thermoelemente verarbeiten und der große interne Speicher kann bis zu 10 Studien gleichzeitig aufnehmen. Das kabelgebundene Thermoelement-System hat eine eingebaute 8-Stunden-Batterie und kann als eigenständiges Gerät verwendet oder über LAN/USB an einen PC angeschlossen werden.
Das E-Val Pro ist mit austauschbaren Sensor-Steckkarten ausgestattet, die für den Service und die Kalibrierung leicht ausgebaut werden können. Mit den verfügbaren 4- und 12-Kanal-Steckkarten kann das E-Val Pro alle Thermoelementtypen sowie analoge und digitale Inputs verarbeiten.
-200 bis +1.300 °C (vorbereitet für -270 °C bis +1.820 °C) je nach Sensortyp
Messbereich (Typ T):
-200 bis +400 °C
Messgenauigkeit bei 23 °C:
± 0,05 °C bei -100 bis +400 °C / ± 0,1 °C bei -200 bis <-100 °C
Stemgenauigkeit bei 23 °C:
± 0,10 °C zwischen -50 und +150 °C (Typ T)
Auflösung:
0,01 °C
Druck:
Messbereich:
0 bis 4 bar Abs
Messgenauigkeit:
± 0,15% des gesamten Skalenbereichs
Auflösung:
1 mbar
Andere Parameter:
Messbereich:
4-20 mA oder 0-10 V
Die ValSuite®-Software
ValSuite ist die branchenführende Validierungs- und Kalibriersoftware, die vor allem durch ihre unzähligen Reportoptionen, die hohe Datenintegrität, die Benutzer-Kalibrieroptionen und die Datenanalysefunktionen überzeugt.
Die Software wird für die gesamten Ellab-Hardware eingesetzt und kann verschiedene Messsysteme in einer Studie kombinieren. Zusätzlich zu den umfangreichen Funktionen ist ValSuite auch konform mit FDA 21 CFR Part 11 und wurde gemäß den GAMP-Richtlinien entwickelt.
Funktionen und Vorteile:
✓ Konform mit FDA 21 CFR Part 11 ✓ Sicher und zuverlässig ✓ Windows-Sicherheitsoption ✓ Kompatibel mit Windows 10 ✓ In mehreren Sprachen verfügbar ✓ Für alle Anwendungen geeignet ✓ Verschiedene Optionen bei der Reporterstellung
Und vieles mehr…
Besondere Features
Eine Software-Plattform für alle Ellab-Geräte
Kombinieren Sie TrackSense-Datenlogger und das kabelgeführte Validierungssystem E-Val Pro in derselben Sitzung
Automatische PDF-Reporterstellung mit eindeutiger Anzeige Bestanden/Nicht bestanden
Kann auf einem eigenständigen PC oder im Netzwerk betrieben werden
Das kabelgeführte Validierungssystem kann für verschiedene Anwendungen in der Life-Science-Branche sowie der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt werden. Bei Verwendung mit unserem E-Val Pro-System werden die folgende(n) Anwendung(en) abgedeckt:
Klimaprüfkammern eignen sich für zahlreiche Anwendungen: Haltbarkeits-, Stabilitäts- und Verpackungstests, Studien zur Temperaturauswertung, Einbrennen von elektronischen Bauteilen, Pflanzenwachstum und vieles mehr.
Sie verfügen über eine präzise Steuerung von Parametern wie Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit.
Um sicherzustellen, dass Ihr Prozess weiterhin sichere und sterile Ergebnisse liefert, muss Ihr Autoklav etablierten Standards und Normen (EN 285 und ISO 17665) entsprechen. Dazu benötigen Autoklaven eine periodische Qualifizierung und Validierung, um nachzuweisen, dass sie innerhalb ihrer qualifizierten Parameter sterilisieren – und damit vollständig reine und sterile Materialien und Geräte bereitstellen.
Die Gefriertrocknung (oder Lyophilisation) ist eine Technik, die verwendet wird, um Wasser aus einer Lösung zu entfernen und ein stabileres, trockenes Produkt zu erhalten. Das Produkt in Form des Pulvers ist wesentlich lagerstabiler als die wässrige Lösung. Das reduzierte Gewicht und Volumen ist ein großer Vorteil und die Entfernung des Wassers verändert die Aktivität des Produkts nicht.
Die Sterilisation mit trockener Hitze (oder Entpyrogenisierung) ist ein Verfahren zur Reduktion des Grads an Pyrogenen, durch den Einsatz von heißer Luft im Temperaturbereich von 160 bis 400 °C.
In der Mikrobiologie ist ein Inkubator ein Gerät zur Kontrolle der Temperatur, Luftfeuchte und anderer Bedingungen, unter denen die mikrobiologische Kultur heranwächst.
Fortschrittliche Inkubatoren haben die Fähigkeit ihre Temperatur zu senken (durch Abkühlen) und/oder die Luftfeuchtigkeit oder sogar das CO2 Level zu kontrollieren. Diese Funktion ist speziell für das Zellwachstum geeignet.
Ein Hitzetunnel ist eine thermische Anlage, die in einer Temperaturspanne von -10 bis +300 °C arbeitet. Einfache Hitzetunnel sind isolierte Öfen mit einer regulierbaren Heizung. Fortschrittlichere Hitzetunnel sind auch in der Lage Temperaturen unter der Umgebungstemperatur anzusteuern (per Kühlung), und/oder sie haben die Fähigkeit Vakuum zu erzeugen.
Stabilitätskammern in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie sind in hohem Maße auf die Validierung kritischer Temperatur- und Feuchtigkeitsparameter angewiesen, um die Auswirkung dieser Variablen auf einzelne Arzneimittelprodukte genau zu messen. Dies hilft bei der Etablierung wichtiger Informationen zum Produktabbau.
Der Kühlraum dient dazu, weitere biologische Aktivitäten wie z. B. Fäulnis bei Lebensmitteln und medizinischen Produkten zu vermeiden. Der kritische Parameter während der Lagerung ist die Temperatur, aber oft wird auch die Luftfeuchtigkeit überwacht, um trockene Bedingungen zu gewährleisten.
Ellab bietet eine breite Palette von Optionen, die Ihren Anforderungen an die Sterilisation entsprechen. Sehen Sie sich unten unsere empfohlenen Lösungen an.
Ellab bietet eine breite Palette von Optionen für Ihre Pasteurisierungsanforderungen. Sehen Sie sich unsere empfohlenen Lösungen an und erfahren Sie mehr über die Prozessvalidierung der Ultrahoch- und Kurzzeiterhitzung.
Ellab bietet eine breite Auswahl an Messequipment, um die Anforderungen Ihres Kühlraums zu erfüllen. Erfahren Sie mehr über die Anforderungen an Kühlräume und entdecken Sie unsere empfohlenen Lösungen.
Ellab bietet eine große Auswahl an Fixierungen und Zubehör für Prozesse und Studien in verschiedenen Branchen. Durch die Verwendung unserer einzigartigen Fixierungen können die Logger an schwer zugänglichen Stellen, „cold spots“ und anderen kritischen Messpunkten angebracht werden.
Ellab offers a high capacity feed through system developed to perform leak proof insertions of STC thermocouples into e.g. autoclaves. The Feed-Through is available in two versions: FT20 handling up to 20 STC thermocouples and FT40 handling up to 40 STC thermocouples.
Im Gegensatz zu den meisten klassischen Thermoelement-Systemen hat das E-Val Pro die Möglichkeit, neben der Temperatur auch andere Parameter zu messen. Dazu hat Ellab ein Sensor Interface entwickelt, das mit beliebigen Sensoren genutzt werden kann und damit alle verfügbaren Messparameter abdeckt. Diese Sensoren sind die gleichen, die in Kombination mit den Datenloggern der TrackSense Pro Serie verwendet werden.