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Ellab Qualitätssicherung

Ziel der Qualitätssicherung ist es, dass wir – durch unser Qualitätsmanagementsystem – unseren Wissensstand über Equipment und Prozesse aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern, sodass wir unseren Kunden den besten Service bieten können.

Ellab A/S ist ISO 9001, ISO 14001 & ATEX IEC 80079-34 zertifiziert. Ellab A/S Kalibrierlaboratorien sind gemäß DIN EN ISO 17025 von DANAK unter der Registrierungsnummer 520 akkreditiert.

Zertifizierungen nach diesen Standards sind Teil unserer Bestrebungen und überschreiten die internationalen Qualitätsstandards. Der Einsatz und das aktive Engagement des Top-Managements tragen wesentlich zur Entwicklung und Implementierung wirksamer Qualitätssysteme bei, von denen sowohl unsere Kunden als auch die Ellab-Organisation weltweit profitieren.

Corporate Quality Assurance & Environment (QA & E) ist als Einheit direkt unter dem Präsidenten (CEO) organisiert. Die Ziele der Qualitätssicherung erreichen wir in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der verantwortlichen Abteilungen, indem wir:

  • unsere Produkte sicher, effizient und verfügbar machen.
  • sicherstellen, dass Ellab ein gemeinsames Qualitätssystem und die notwendigen Strategien für QS Aktivitäten besitzt.
  • die Effizienz und Professionalität von Ellab steigern.
  • das Qualitätsniveau und die Verantwortung effektiv innerhalb des Unternehmens definieren und kommunizieren.
  • ein seriöser und kompetenter Partner in Bezug auf Qualität, inkl. der Interpretation relevanter Gesetzgebungen sind.
  • das Qualitätslevel bei Ellab in Einklang bringen.
  • das Qualitätsmanagementsystem bei Ellab gemäß GDP, GMP und GLP koordinieren, unterstützen und entwickeln.
  • ein System, zur Erstellung von Standard Operation Procedures, inkl. Arbeitsanleitungen entwickeln und aufrechterhalten.
  • Audits bei Schlüssellieferanten planen und ausführen.
  • Selbstinspektionen planen und ausführen.
  • zur Aufrechterhaltung und Entwicklung von Change Control Systemen beitragen.
  • Validierungsdokumente überprüfen und autorisieren.
  • an Projekten als QS Verantwortliche teilnehmen.

Dokumente aus Akkreditierung

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Urkunde - DANAK Akkreditierung EN ISO/IEC 17025:2017 Ellab A/S - Dänisch
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Urkunde - DANAK Akkreditierung EN ISO/IEC 17025:2017 Ellab A/S - Englisch
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Joint ISO IEC 17025 Comunique - Englisch
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Urkunde - DAkkS Akkreditierung DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Ellab GmbH - Deutsch
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Anlage zur DAkkS Akkreditierungsurkunde Ellab GmbH - Deutsch
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Flexibler Geltungsbereich der Akkreditierung Ellab GmbH - Deutsch
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ATEX

ISO 9001:2015

ISO 14001:2015

WEEE & RoHS Konformitätserklärungen

Produktzertifikate

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Kanada 8758A_SKYAP1
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Kanada 8758_SKYDL1
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Russia Certificate for type approval of Measuring System E-Val ETI (67591-17/2017-05-30)
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Kanada 8758A-LYODL1
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Kanada 8758A-LYORS1
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Japan SKYAP 204WW10900900
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Japan SKYRF-Modul 204WW10901000
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Japan LyoPro Data Logger 20-111064
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Japan LyoPro Reader Station 20-111065
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Japan LyoPro Access Point 21-111310
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Russia Certificate for type approval of Measuring System TrackSense Pro (48827-12/2016-12-30)
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Russia Certificate for type approval of Measuring System E-Val Flex (58786-14/2014-10-20)
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Russia Certificate for type approval of Measuring System E-Val Pro (70460-18/2018-02-26)
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Russia Certificate for type approval of Measuring System E-Val ETI (67591-17/2017-05-30)
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Russia Certificate for type approval of Measuring System E-Val ETS (7119218-18/2018-05-21)
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