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Ihr All-In-One Partner für Validierungslösungen

Optimieren Sie Ihre kritischen Prozesse mit unseren fortschrittlichen Validierungslösungen. Ganz gleich, welche Validierungsparameter Sie benötigen oder welche Art von Prozessen Sie validieren müssen – wir haben die perfekte Lösung für Sie.

Unsere intuitive Validierungs- und Kalibrierungssoftware vereint alle Ellab-Geräte in einem einzigen Zugangspunkt und eröffnet Ihnen eine Vielzahl neuer Möglichkeiten, indem Sie kabellose Datenlogger mit kabelgebundenen Validierungslösungen kombinieren können.

Ein skalierbares und FDA-konformes Setup für Ihren gesamten Herstellungs- und Lagerprozess – und das alles übersichtlich in einer Software, mit der Sie alle Anwendungen gleichzeitig im Auge behalten können.

Gewährleisten Sie die Sicherheit Ihrer biopharmazeutischen Prozesse und erfüllen Sie die gesetzlichen Anforderungen mit den Dienstleistungen und Lösungen von Ellab für das Mapping von Feuchtigkeit und Temperatur.

Benötigen Sie zusätzliche Hände oder spezielles Fachwissen? Die Qualifizierungs- und Validierungsservices von Ellab decken alle Aspekte von IQ/OQ-Installationen, Leistungsqualifizierungen, Vor-Ort-Validierungen und mehr ab. Dabei bieten wir Ihnen vollständig dokumentierte und standardkonforme Dienstleistungen auf Ihrem Weg zu betrieblichen Höchstleistungen.

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Welche biopharmazeutischen Anwendungen möchten Sie validieren?

Jeder biopharmazeutische Prozess bringt seine eigenen Herausforderungen und Anforderungen mit sich. Deshalb bieten wir bei Ellab nicht einfach nur Dienstleistungen an, sondern individuelle Lösungen, die auf Ihre speziellen Anforderungen zugeschnitten sind und optimale Leistung, Sicherheit und Compliance gewährleisten.

Validierung von TCU’s und Gefrierschränken

Priorisieren Sie die Produktstabilität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit der Validierung Ihrer Geräte und dem Temperaturmapping von Kühl- und Gefrierschränken.

Validierung von Autoklaven und Dampfsterilisation

Gewährleisten Sie Sicherheit und Sterilität bei jedem Zyklus. Die Validierung und Qualifizierung von Autoklaven ist notwendig, um Ihre kritischen Prozesse zu optimieren und die Sicherheit Ihrer Geräte und Produkte zu gewährleisten.

Validierung von Gefriertrocknern

Erzielen Sie Effizienz und Compliance mit einem optimierten Validierungsprozess für die Gefriertrocknung, der eine präzise Kontrolle der kritischen Temperatur- und Druckparameter ermöglicht. Identifizieren Sie Hot oder Cold Spots mit einem detaillierten Temperatur Shelf-Mapping.

Und das ist nicht alles: Stabilitätskammern, Inkubatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Entpyrogenisierung, Klimaprüfkammern, EtO-Sterilisation, H2O2-Sterilisation, Öfen und vieles mehr…

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Validierungsdaten effizient verwalten

Verwalten und analysieren Sie Ihre Gerätevalidierungs- und Kalibrierdaten effizient mit der benutzerfreundlichen Software von Ellab, die vollständig FDA 21 CFR, Part 11-konform ist und Ihnen Datenintegrität gewährleistet. Sie bietet Funktionen wie benutzerdefinierte Berichte mit klaren Pass/Fail-Kriterien, Test-Setups, Datenanalyse, Monitoring, Live-Daten und weitere Möglichkeiten, um effizient zu arbeiten, Fristen einzuhalten und Ihre Daten zu sichern.

Schützen Sie Ihre Datenintegrität vor Netzwerkausfällen, Verlust, Veränderung oder Missbrauch durch die Implementierung von Berechtigungskontrollen, benutzerbezogener Daten, HTTPS und sicherer Datenverschlüsselung.

Zusätzlich zur Desktop-Version unserer Software bietet Ellab auch eine mobile App an, mit der die Nutzer ihre laufenden Messungen oder abgeschlossenen Validierungsberichte auch unterwegs einsehen können.

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