¿Necesita conceptos de validación para verificar su proceso? Asegure sus estándares con Ellab

A menudo vemos ejemplos de especialistas en tecnología que desarrollan conceptos de validación demasiado complejos, lo que puede ser imposible para el QA o auditores para entender. Su profundo conocimiento puede ser aplicado incorrectamente y terminar causando dificultades al intentar explicar cómo están demostrando las capacidades del sistema.

Ellab tiene décadas de experiencia en el campo de la ingeniería y la validación, y estamos agradecidos de haber estado muy involucrados en el proceso de moviendo la industria hacia un paradigma de validación científico y basado en el riesgo. Nos enorgullecemos del desarrollo de conceptos simples que todavía son capaces de probar procesos complejos.

Después de aclarar los parámetros críticos necesarios del proceso, pudimos desarrollar un concepto de validación basado en estándares de la industria, con criterios de aceptación claros. QA estaba encantado al descubrir que podían comprender fácilmente los requisitos de validación del sistema y ahora estaban completamente convencidos de que podrían explicar y racionalizar el concepto y sus resultados en futuras auditorías.

Como beneficio adicional, pudimos desarrollar el concepto de validación para que se centre en la aplicación y por lo tanto tecnológicamente agnóstico. Esto benefició enormemente al proyecto porque incluso si su tecnología actual fallara, aún sería posible probar de manera rápida y eficiente una serie de alternativas o desarrollos que podrían haber sido más adecuados para el propósito.

¿La complejidad de su proceso o concepto de validación dificulta demostrar que cumple con los estándares regulatorios?

En Ellab, podemos ayudarlo a garantizar que todos sus procesos cumplan con las normas, y prosperamos en la simplificación de la validación de procesos complejos. Esto garantiza que los organismos reguladores y de control de calidad puedan examinar adecuadamente los datos y garantizar que el producto final sea seguro y coherente.