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Warum Compliance für Kühllager und Gefrierschränke wichtig ist

Pharmazeutische und biotechnologische Produkte sind empfindlich und erfordern eine optimale Lagerung. Kühllager und Gefrierschränke sind für die Produktstabilität von entscheidender Bedeutung, wobei für die Lagerung und den Transport bestimmte Temperaturbereiche gelten. Um teure Rückrufe zu vermeiden, Verschwendung zu reduzieren und die Sicherheit der Patienten in den Vordergrund zu stellen, ist es unerlässlich, die Vorschriften der FDA und GMP einzuhalten.

Maximieren Sie Effizienz und Sicherheit durch Validierung und Monitoring

Für einen reibungslosen Betrieb von Kühllagern und Gefrierschränken ist es von größter Bedeutung, die Einhaltung von Vorschriften und die regelmäßige Wartung zu priorisieren. Durch die Implementierung strenger Validierungs- und Monitoringprozesse stellen Sie eine zuverlässige Lagerumgebung sicher und minimieren das Risiko von Fehlern und Produktverlusten. Diese Verpflichtung ermöglicht es Ihnen auch, die Effizienz Ihrer Prozesse zu steigern, indem Sie Schlüsselbereiche identifizieren, die optimiert werden können.

Validerung und Monitoring für alle Applikationen:

  • Kühlschränke
  • Gefrierschränke
  • Ultratiefkühlschränke
  • Kryolagerung und Flüssigstickstoff
  • Begehbare Kühl- und Gefrierschränke
  • Kältekammern

Einhaltung von Vorschriften und Kosteneinsparungen durch einen optimierten Validierungsprozess für Kühllager

Validierung und Temperaturmapping von Kälteanlagen und Gefrierschränken sind entscheidend für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Gewährleistung der Produktstabilität.

 

Mit einem Temperaturmapping erhalten Sie ein detailliertes Temperaturprofil Ihres Systems, das Ihnen dabei hilft, Hot Spots und Cold Spots zu identifizieren und sicherzustellen, dass die Temperatur innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegt.

 

Beschleunigen Sie die Validierung Ihres Kühlhaussystems und steigern Sie die Zuverlässigkeit

Unsere fortschrittlichen Datenlogger, Thermoelemente und FDA-konforme Software ermöglichen es Ihnen, Ihre Validierungsprozesse um bis zu dreimal schneller durchzuführen. Dadurch können Sie Ihre Termine einhalten und Ausfallzeiten auf ein absolutes Minimum reduzieren.

Unsere Experten stehen Ihnen zur Seite, um die ideale Lösung für eine effiziente Validierung zu finden. Wir helfen Ihnen dabei, wertvolle Zeit zu sparen und gleichzeitig die Vorschriften einzuhalten.

Validierungslösungen

Schützen Sie Ihre wertvollen Kühlhausprozesse mit zuverlässigem Fachwissen und CQV-Services

Die regelmäßige Wartung und Validierung von Kühl- und Gefrierschränken ist entscheidend für die Compliance. Das Temperaturmapping spielt eine wichtige Rolle bei der Identifizierung potenzieller Bereiche für Anpassungen oder Reparaturen und stellt sicher, dass diese Geräte stets den vorgesehenen Temperaturbereich einhalten.

 

Wir bei Ellab sind Experten für die Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und das Temperaturmapping von Kühl- und Gefrierschränken. Unser erfahrenes Team stellt sicher, dass Ihre Prozesse die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und mit optimaler Leistung arbeiten, damit Ihre Prozesse reibungslos ablaufen. Profitieren Sie von unseren Vor-Ort-Kalibrierservices für präzise Ergebnisse.

 

Erfolgreiche Skalierung und Prozessoptimierung mit Ellab’s GMP Beratung & Projektmanagement

Zusätzlich zu unseren Dienstleistungen vor Ort bietet Ellab Projektmanagement und GMP-Beratungen an. Diese Dienstleistungen helfen Ihnen bei der Skalierung von der Forschung zur Produktion, der Optimierung Ihrer Prozesse, der Planung von Validierungen und Kalibrierungen und vielem mehr. Unser Expertenteam unterstützt Sie, sodass Ihre Anlagen immer optimal funktionieren und alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Unsere Services

Schützen Sie Ihr Kühllager mit zuverlässiger Temperaturüberwachung

Ihre pharmazeutischen und biotechnologischen Produkte sind auf eine präzise Temperaturkontrolle angewiesen. Abweichungen können deren Qualität und Sicherheit gefährden und kostspielige Konsequenzen nach sich ziehen. Deshalb ist die kontinuierliche Überwachung Ihrer Kühl- und Gefrierschränke so wichtig. Sie sorgt dafür, dass Ihre Produkte im optimalen Temperaturbereich bleiben, und verringert das Risiko von Rückrufaktionen, Verschwendung und Sicherheitsmängeln.

 

Sorgen Sie bei der Überwachung Ihrer Kühl- und Gefrierschränke für vollständige Compliance und Datenintegrität

Behalten Sie die Kontrolle über Ihre Kühl- und Gefrierschränke mit Ellabs benutzerfreundlichen Monitoringlösungen. Profitieren Sie von Echtzeit-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsüberwachung mit sofortigen Warnmeldungen, um absolute Sicherheit zu gewährleisten.

Unsere Monitoringlösungen wurden speziell für Datenintegrität und die Einhaltung von Vorschriften entwickelt. Sie bieten Stabilität und Compliance für Ihre wertvollen Produkte. Vereinfachen Sie Ihren Überwachungsprozess und entdecken Sie das volle Potenzial Ihrer Kühl- und Gefrierschränke.

Monitoringlösungen

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