Was ist ein Temperaturmapping und warum ist es wichtig?
Ein Temperaturmapping oder auch Temperaturverteilungsstudie genannt, ist ein Verfahren zur Qualifizierung von Lagerbereichen. Es werden kabellose Datenlogger oder Thermoelemente eingesetzt, um Temperatur- und Luftfeuchtigkeitswerte an verschiedenen Punkten in einer Umgebung zu überwachen und aufzuzeichnen. Diese Umgebungen können z. B. Gefrierschränke, Öfen, Lagerräume, oder andere Geräte im GDP/GxP-Umfeld sein.
Die Daten des Mappings werden analysiert, um Bereiche mit Temperaturabweichungen oder Hotspots zu identifizieren, sodass Sie Korrekturmaßnahmen ergreifen und die Qualität temperaturempfindlicher Produkte erhalten können.
Die Temperaturüberwachung ist in der biotechnologischen und pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung von entscheidender Bedeutung, da bereits geringe Temperaturschwankungen die Produktsicherheit und -qualität beeinträchtigen können. Ein fachgerechtes Temperatur-Mapping ist ein fester Bestandteil einer ordentlichen Qualifizierung und Validierung. Hierbei ist eine gute Dokumentation maßgebend für die FDA- und GxP-Compliance.
Mit Ellabs Temperaturmapping-Services können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte bei der richtigen Temperatur und Luftfeuchtigkeit verarbeitet, getestet und gelagert werden. So können Sie das Risiko von Produktverlusten oder -schäden minimieren.
Führen Sie Temperatur-Mappings mit Ellab Equipment bis zu 3x schneller durch
