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Wie risikobasierte CQV-Services Effizienz steigern & Compliance sichern

Sie wollen Validierungsprozesse beschleunigen, Ressourcen sparen und gleichzeitig GMP-konform arbeiten? Mit risikobasierten CQV-Services erreichen Sie genau das – durch gezielte Risikoanalysen, effiziente Prozesse und eine belastbare Dokumentation.
CQV steht für Commissioning, Qualification und Validation – also die planvolle Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen. In regulierten Branchen wie Pharma, Biotech oder Medizintechnik ist ein strukturierter, risikobasierter CQV-Ansatz entscheidend, um:
- GMP-Compliance sicherzustellen
- Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten
- Validierungsaufwand effizient und zielgerichtet zu steuern
Internationale Leitlinien – etwa von FDA, EMA, MHRA, WHO oder im ISPE Baseline Guide Vol. 5 – machen deutlich: Nur ein nachvollziehbares, risikobasiertes Vorgehen vereint Compliance, Effizienz und Sicherheit dauerhaft.