Stérilisation vapeur
Contrôle et validation d’un process de stérilisation à la vapeur
La stérilisation vapeur est une méthode largement employée pour stériliser des produits. Elle vise essentiellement à supprimer les micro-organismes à travers une élimination totale des germes, assurant ainsi un produit stérile à utiliser ultérieurement.
L’évolution du test Bowie Dick
Le test Bowie Dick a grandement évolué depuis sa création dans les années 1960. Cette méthode consiste à tester la capacité des stérilisateurs à vapeur à atteindre la vapeur saturée, et donc à garantir une stérilisation adéquate.
Contrôle des lots pour la stérilisation à la vapeur
En plus des tests de routine sur les autoclaves, il est également nécessaire de vérifier chaque lot avant sa sortie. Historiquement, des indicateurs biologiques (tests de spores) ou des indicateurs chimiques étaient utilisés pour effectuer le contrôle
des lots, mais des méthodes de test électronique plus avancées sont désormais disponibles.
Lyophilisation
Pourquoi et comment effectuer un contrôle des lots pendant le process de lyophilisation
Près de la moitié des produits biologiques fabriqués dans l’industrie pharmaceutique est lyophilisée dans des flacons. Le bon déroulement de ce process complexe, qui assure la production de millions de médicaments vitaux dans le monde entier, est crucial.
Lyophilisation – Défis & recommandations
La lyophilisation est un process par lequel un produit est séché à basse température et à très basse pression. L’eau présente dans l’échantillon est d’abord gelée, puis retirée, transformant ainsi la glace en vapeur. Cette opération s’effectue sans que le produit ait à passer par la phase liquide.
Faits et considérations
6 Différences clés entre les RTD et les thermocouples
Quelle est la différence entre une sonde de température à résistance (RTD) et un thermocouple (TC) ? Les deux sont des sondes de température pouvant être utilisées pour de nombreuses applications. Cependant, leur conception et leur utilisation sont bien différentes.
Cartographie de température – Les clés d’une cartographie réussie
La cartographie de température est un process permettant de déterminer la température d’un environnement ou d’un procédé de façon contrôlée, tel qu’un congélateur, réfrigérateur, incubateur, chambre de stabilité, entrepôt ou un autoclave, en mesurant plusieurs points dans une zone définie pendant une durée déterminée.
Lyophilisation – Défis & recommandations
La lyophilisation est un process par lequel un produit est séché à basse température et à très basse pression. L’eau présente dans l’échantillon est d’abord gelée, puis retirée, transformant ainsi la glace en vapeur. Cette opération s’effectue sans que le produit ait à passer par la phase liquide.
Comment réduire jusqu’à 90% la durée d’un process de validation ?
Nous avons étudié les capteurs embarqués d’Ellab (TrackSense® Pro) et la centrale thermocouple d’un de nos concurrents pour comparer leur fonctionnement et leur coût. Les deux systèmes avaient un nombre égal de sondes et ont réalisé la même étude.
Le résultat de l’étude a démontré que l’utilisation de capteurs embarqués permet un gain de temps et un meilleur retour sur investissement que la centrale thermocouple
Étalonnage
Choix de fluides pour bains d’étalonnage
Le livre blanc « Éléments à prendre en compte lors du choix de fluides pour bains d’étalonnage » est un court document relatif aux fluides les plus adaptés à votre application.
Comment éviter les erreurs les plus courantes avec les fours d’étalonnage
Étalonner des sondes de température en les comparant à des étalons de référence peut sembler simple à première vue. Mais au fil du process, de nombreuses problématiques peuvent survenir et entraîner des résultats erronés qui compromettent votre étalonnage, voire votre production.
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Notes d’application
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