Pharmaceutique & biotechnologique
Comment sécuriser le stockage de vos vaccins
L’une des plus grandes préoccupations lors de la manipulation des vaccins est la température à laquelle ils sont exposés. La température de stockage de la plupart des vaccins varie de +2 à +8 °C. Très peu d’entre eux peuvent tolérer des températures inférieures à 0 °C sans perdre de leur efficacité ou devenir inutilisables.
Qualification de stérilisateurs à chaleur sèche et validation de process de dépyrogénation
L’utilisation de chaleur sèche pour la stérilisation est moins commune que la vapeur car elle est moins efficace pour éliminer les micro-organismes. Toutefois, pour certains matériaux sensibles à la présence de moisissures, la chaleur sèche est une très bonne alternative.
Surveillance des conditions environnementales & qualification des zones de stockage
Les conditions de stockage dans les enceintes de stabilité et les entrepôts sont de +25 °C à 60% HR et de +40 °C à 75% HR. Cependant, avec la biotechnologie et le développement de produits plus biologiques, le stockage à -20, -40 et même -80 °C n’est pas rare.
Lyophilisation – Cartographie de température des étagères
Le contrôle de la température des étagères est une fonction essentielle du système qui a un impact direct sur la qualité du produit. En veillant à ce que la température soit répartie uniformément sur les étagères de chargement du lyophilisateur, on peut garantir des taux de séchage constants pour tous les produits. Il est donc crucial d’ajuster l’apport de chaleur de l’échantillon pour garantir une température de process sûre et optimale tout au long du cycle.
Médical et hôpitaux
Comment qualifier un laveur-désinfecteur d’instruments de chirurgie mini-invasive
En dehors du respect de la température de fonctionnement selon la norme EN 15883, la principale difficulté des laveurs-désinfecteurs munis de collecteurs est d’assurer un flux suffisant du liquide de rinçage pour la désinfection
Test Bowie Dick : contrôle de routine des autoclaves
La majorité des hôpitaux utilisent des autoclaves de grand volume (plus de 60L) et sont donc tenus d’effectuer des tests quotidiens de pénétration de chaleur comme contrôle de routine selon les normes EN 285 et ISO 17665.
Agroalimentaire
Validation des process de pasteurisation UHT et HTST
La pasteurisation UHT (Ultra-High Temperature) et HTST (High Temperature / Short time) est un procédé thermique hautement réglementé qui s’articule autour de la stérilisation des produits liquides (typiquement des aliments) avant leur conditionnement.
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