Des solutions de conformité centralisées
La validation, l’étalonnage et le monitoring constituent le socle des environnements réglementés. Nos Services CQV les réunissent sous une approche unifiée. De la mise en service des équipements jusqu’à la qualification continue des performances, nos experts alignent vos processus, votre documentation et votre gestion des risques afin de garantir une conformité durable et constante.
Un accompagnement stratégique à chaque étape
Que vous mettiez en place une nouvelle ligne de production ou que vous modernisiez des systèmes existants, nos consultants collaborent étroitement avec vos équipes pour élaborer des protocoles basés sur le risque, dispenser des formations ciblées et favoriser l’amélioration continue.
Des résultats mesurables
Le bénéfice ? Une intégrité des données renforcée, des approbations réglementaires plus rapides et aucune surprise lors des audits – pour que vous puissiez vous concentrer sur la science, pas sur la paperasse.
Des fondations solides pour vos projets CQV
Planification anticipée et documentation structurée
Une démarche CQV efficace commence par une documentation claire et rigoureuse. Nous vous accompagnons dès les premières phases de conception pour garantir un transfert fluide vers l’exploitation :
Plans de mise en service et de qualification (CQP)
Plans d’exécution de projet (PEP)
Documents de planification de validation (PQP, PPP)
Matrices de traçabilité des exigences
Support à l’intégration des équipements dans les systèmes GMAO
Revue de qualification de conception (QD)
Johnson & Johnson
I would like to express my appreciation for the quality of your work and for being extremely pleasant to interact with.
Richard L. Tallier
Manager, QA Laboratories, Johnson & Johnson
Un Service CQV de bout en bout
Nos Services CQV couvrent l’ensemble du cycle de vie produit – de la conception initiale conforme aux BPF à la décommission, en passant par la qualification et la vérification continue des procédés. Nous combinons notre expertise en conseil avec des technologies, logiciels et prestations d’étalonnage à la pointe.
Les piliers du cycle de vie
- Conception & développement : Planification basée sur les risques, URS/QbD, revues de conception
- Qualification : Protocoles QI/QO/QP, études de cartographie, requalifications
- Vérification continue des procédés : Monitoring, gestion des écarts, CAPA
- Décommissioning : Évaluations d’impact, études de fin de cycle, conservation des donnée
Services de qualification et validation dédiés aux Sciences de la vie
Nous proposons une large gamme de services de validation adaptés aux exigences réglementaires du secteur des Sciences de la vie. Nos prestations s’adaptent à vos besoins : développement de protocoles, exécution sur site, gestion complète des projets – avec flexibilité et précision.
Exemples de qualifications et validations les plus courantes
- Chaîne du froid : Congélateurs (–150 °C à –20 °C), enceintes de stabilité, incubateurs CO₂ et à humidité
- Zones et entrepôts climatisés : Chambres froides walk-in, pièces climatiques, cartographies saisonnières
- Stérilisation : Autoclaves (gravité et vide), SIP, media fill et études de maintien
- Lyophilisation : Cartographie des étagères, caractérisation produit
- Cuves et réacteurs : Bioréacteurs, préparation de tampons, systèmes CIP/SIP
- Équipements de laboratoire : Agitateurs, centrifugeuses, bains thermostatiques, laveurs et tests de propreté
Commencez votre collaboration avec Ellab dès aujourd’hui
Choisir le bon partenaire pour votre parcours de conformité est essentiel. Chez Ellab, nous combinons équipements, expertise et services pour renforcer votre conformité dans tous vos projets et activités quotidiennes.
- Une expertise locale avec un réseau mondial – pour minimiser l’impact sur vos opérations
- Un interlocuteur unique pour tous vos besoins réglementaires – moins de risques, plus d’agilité
- Une approche standardisée à l’échelle mondiale – aucune surprise, des résultats cohérents
- Une solution évolutive, idéale pendant les arrêts planifiés
Un écosystème technologique intégré
Assurez votre conformité réglementaire et optimisez vos performances avec notre écosystème intégré reliant monitoring, validation et étalonnage :
- TrackSense® – Enregistreurs de données sans fil
- EMSuite® – Système de monitoring environnemental 24/7
- ValSuite® – Logiciel de validation numérique
- Prestations d’étalonnage accréditées, en laboratoire ou sur site
- Tableaux de bord centralisés pour une visibilité complète
