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Prestations de service sur site

Bénéficiez de services de qualification et de validation sur site. Des ingénieurs formés et hautement qualifiés sont à votre disposition.

Directives internationalement reconnues

Avant d’effectuer toute mesure, il est essentiel d’utiliser des équipements conformes aux normes suivantes :

  • Certification ISO 9001
  • FDA 21 CFR 113 – Aliments à faible acidité traités par voie thermique
  • 21 CFR part 11 – Signatures électroniques
  • Approbations CE et UL
  • cGMP ou GAMP5
  • ISO/IEC 12207 – Cycle de vie du logiciel
  • Directives IFTPS
  • Directives émises par les autorités locales

Matériel de test recommandé

Le système étalonné doit être muni d’un nombre de voies suffisant afin de surveiller et d’enregistrer avec précision la température et la pression (au sein du système d’exécution du process). Grâce à la précision d’un nombre suffisant de capteurs embarqués TrackSense, surveillez de manière appropriée les températures de l’eau du process et des produits dans l’autoclave. Les capteurs doivent enregistrer la température et la pression tout au long du process, à des intervalles réguliers ne dépassant pas une minute.

  • La température initiale doit être enregistrée
  • Selon la vitesse des bobines, 6 à 20 capteurs de température sont recommandés
  • Au moins un capteur de pression
  • Temps d’échantillonnage de 1 à 15 secondes

Validation de cuiseur refroidisseur

  • Le « point froid » détecté se trouve normalement au niveau du centre géométrique.
  • Avant de débuter le test, portez la chambre à la même température et à la même pression que pour les paramètres de traitement réels.
  • Contrôlez la précision des sondes par rapport à un instrument de référence (ETI).
  • Chaque sonde doit indiquer une valeur située à plus ou moins 0,3 °C de la référence.
  • La dérive maximale entre chaque sonde ne doit pas dépasser 0,6 °C.

Choix du système

Une centrale thermocouple possède l’avantage d’être toujours un système en temps réel, mais la nature du cuiseur refroidisseur empêche d’utiliser cette méthode avec des machines de production. Elle peut tout de même servir dans des simulateurs de cuiseur refroidisseur avec des sondes spéciales et un contacteur rotatif permettant la rotation des boîtes.
Un capteur embarqué TrackSense® enregistre les données qui, après le process, sont téléchargées sur l’ordinateur. Il est plus facile et plus rapide à installer dans le cuiseur refroidisseur et la petite taille des gammes Mini et Micro les rend idéals pour cette application.

Validation de cuiseur refroidisseur

Documentation – Rapports standard ValSuite

  • Commentaires : spécifications et matériel de test
  • Rapport de limite : température, pression, valeurs F0
  • Marqueurs d’événements de temps : CUT, équilibrage, maintien, refroidissement
  • Rapport de validation avancé : température, pression, évaluation de la valeur F0 des critères de l’ensemble du process avec indication de conformité ou non conformité
  • Rapports statistiques : minimum, maximum, moyenne et delta de tous les paramètres
  • Pénétration de chaleur : calculs à l’aide de la méthode de Ball
  • Documents Word
  • Charge : graphiques ou photos indiquant la position des sondes
En savoir plus

Rapports du logiciel ValSuite®

Cuiseur refroidisseur

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Graphique du process
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Statistiques
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Rapport de rotation
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Commentaires
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