Vous avez besoin d’un concept de validation pour vérifier votre process ? Assurez votre conformité avec Ellab

Nous voyons souvent des exemples de spécialistes en informatique qui développent des concepts de validation trop complexes, qui peuvent être difficiles à appréhender par l’AQ ou les auditeurs. Ils pourraient rencontrer des difficultés à expliquer la manière dont ils prouvent les capacités du système à cause de leur expertise approfondie.

Ellab dispose d’une expérience de plusieurs décennies dans le domaine de l’ingénierie et de la validation. Nous sommes fiers d’avoir contribué à l’évolution de l’industrie vers un paradigme de validation scientifique basé sur le risque. Nous avons développé des concepts simples capables de prouver des processus complexes.

Après avoir clarifié les paramètres critiques nécessaires du process, nous avons pu développer un concept de validation basé sur les normes industrielles, avec des critères d’acceptation clairs. Les responsables de l’assurance qualité étaient ravis de constater qu’ils pouvaient facilement comprendre les exigences de validation du système et étaient désormais pleinement convaincus de pouvoir expliquer et rationaliser le concept et ses résultats lors de futurs audits.

Autre avantage, nous avons pu développer le concept de validation de manière qu’il soit axé sur l’application, et donc technologiquement agnostique. Cela a grandement bénéficié au projet, car même si la technologie actuelle devait échouer, il serait toujours possible de tester rapidement et efficacement une série d’alternatives ou de développements qui auraient pu être mieux adaptés à l’objectif.

Est-il difficile de prouver que vous respectez les normes réglementaires en raison de la complexité de votre processus ou de votre concept de validation ?

Chez Ellab, nous assurons que tous vos process soient conformes, et mettons tout en œuvre pour simplifier vos process de validation, y compris les plus complexes. Cela permet aux services d’assurance qualité et aux organismes de réglementation d’examiner les données de manière appropriée et de s’assurer que le produit final est fiable.