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Valsuite-Validation software

Notre expérience comprend :

  • Une documentation rédigée conformément aux directives du cycle de vie GAMP 5
  • La qualification du matériel et des logiciels de surveillance
  • La qualification des transmetteurs, des récepteurs, des répéteurs et d’autres modules de communication conformément aux critères du BDP
  • La garantie que les fonctionnalités d’alarme fonctionnent entre le matériel et le logiciel
  • Des options sur site et hors sites
  • Des procédures permettant de gagner du temps grâce à un personnel dévoué et expérimenté

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Qualification de l’Installation (QI) du matériel

Pendant la phase de QI, le personnel d’Ellab enregistre tous les équipements présents, les numéros de série et de pièce, l’emplacement et les personnes qui ont effectué les tests. Nous vérifions ensuite que votre équipement de surveillance est correctement installé, configuré et qu’il communique avec le logiciel de surveillance EMS.

Le QI de l’équipement de surveillance comprend :

  • La vérification de la connectivité de l’alimentation : interne, externe ou les deux
  • Le test de la connectivité réseau : Ethernet câblé ou Wi-Fi
  • Le montage du dispositif pour une performance sans fil optimale
  • Les certificats d’étalonnage (si nécessaire)
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Qualification Opérationnelle (QO) du matériel

Pour la phase de QO, le personnel d’Ellab vérifie que tout le matériel fonctionne correctement pour supporter les paramètres essentiels de votre système. Ils vérifient que les données sont transmises et affichées avec précision, et que les alarmes se déclenchent lorsque c’est nécessaire.

Le QO de l’équipement de surveillance comprend :

  • La vérification de la fonctionnalité de l’alimentation de secours
  • La garantie d’une transmission stable des données
  • La garantie de données en direct
  • La vérification des graphiques de données
  • La qualification de la fonctionnalité d’alarme
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Vous avez besoin de réaliser les QI/QO de votre équipement de surveillance ?

Ellab réalise également les QI/QO de nos logiciels pour assurer la conformité et la fonctionnalité de l’ensemble

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